據新華社電 由于涉嫌鉻超標,國家食品藥品監督管理局16日發(fā)出緊急通知,要求對13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用。
國家食品藥品監管局表示,已責成相關(guān)省食品藥品監管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開(kāi)展監督檢查和產(chǎn)品檢驗,并派員赴現場(chǎng)進(jìn)行督查。
被叫停銷(xiāo)售和使用的產(chǎn)品,待監督檢查和產(chǎn)品檢驗結果明確后,合格產(chǎn)品將繼續銷(xiāo)售,不合格產(chǎn)品依法處理。對違反規定生產(chǎn)銷(xiāo)售使用藥用空心膠囊的企業(yè),將依法嚴肅查處。
據了解,《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠(chǎng)銷(xiāo)售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊,經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。
河北個(gè)別企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗,隨后熬制成工業(yè)明膠,賣(mài)給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),zui終流向藥品企業(yè),進(jìn)入消費者腹中。記者近日調查發(fā)現,9家藥廠(chǎng)的13個(gè)批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標。
原料 生石灰處理工業(yè)皮革廢料
浙江新昌縣儒岙鎮是全國有名的膠囊之鄉,年產(chǎn)膠囊一千億粒左右,約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的1/3。
藥用膠囊是一種藥品輔料,主要是供給藥廠(chǎng)用于生產(chǎn)膠囊藥品。記者發(fā)現,這里的膠囊出廠(chǎng)價(jià)差別很大,同種型號的膠囊按一萬(wàn)粒為單位,價(jià)格高的每一萬(wàn)粒賣(mài)六七十元,低的卻只要四五十元。
新昌縣卓康膠囊有限公司一名透露,他們廠(chǎng)生產(chǎn)的藥用膠囊所用原料主要是明膠。該公司王浩明說(shuō),因為材料不一樣,合格的每噸3萬(wàn)多元,白袋子裝的每噸2萬(wàn)多元。根據線(xiàn)索,記者來(lái)到河北衡水追查白袋子明膠的真相。
河北學(xué)洋明膠蛋白廠(chǎng)位于衡水市阜城縣,具備年產(chǎn)上千噸明膠的生產(chǎn)規模,是一家獲得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。該廠(chǎng)宋訓杰告訴記者,白袋子明膠之所以便宜,是因為使用了價(jià)格低廉的“藍皮”作原料,用這種“藍皮”加工的明膠業(yè)內俗稱(chēng)“藍皮膠”。
記者在這名的帶領(lǐng)下,見(jiàn)到了所謂“藍皮膠”原料的真面目。廠(chǎng)里的空地上,遠遠望過(guò)去像垃圾回收場(chǎng),走近一看才明白,這些都是各種各樣的碎皮子,散發(fā)著(zhù)刺鼻的臭味。
據這名介紹,這種碎皮子正是“藍礬皮”,業(yè)內俗稱(chēng)“藍皮”,實(shí)際上就是從皮革廠(chǎng)鞣制后的皮革上面剪裁下來(lái)的下腳料,每噸只要幾百元。鞣制后的皮革通常被用來(lái)加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品,這些便宜的皮革下腳料則被他們廠(chǎng)收購來(lái)加工成所謂的“藍皮膠”賣(mài)給一些膠囊廠(chǎng),做成藥用膠囊供應藥廠(chǎng)生產(chǎn)膠囊類(lèi)藥品。
《中國藥典》規定,生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業(yè)標準,食用明膠應當使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用制革廠(chǎng)鞣制后的任何工業(yè)廢料。
在河北學(xué)洋明膠廠(chǎng),記者目睹了整個(gè)加工過(guò)程。工業(yè)皮革廢料經(jīng)過(guò)生石灰浸漬膨脹、工業(yè)強酸強堿中和脫色、多次清洗等一系列工序處理后,看上去跟新鮮動(dòng)物皮原料沒(méi)什么兩樣。熬出來(lái)的透明膠液,再經(jīng)過(guò)濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序,就搖身變成了淡黃色的所謂“藍皮膠”。廠(chǎng)里的承認,這種明膠實(shí)際上就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業(yè)明膠。
“藍礬皮”是工業(yè)皮革廢料,由于皮革在工業(yè)加工鞣制時(shí)使用了含鉻的鞣制劑,往往會(huì )導致鉻殘留,使用這種“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠,重金屬鉻的含量一般都會(huì )超標。宋訓杰稱(chēng),“藍皮”鉻不用化(驗),肯定超標,一般超十五六倍。
同樣的明膠,zui后被套上了不同的包裝,標明“工業(yè)明膠”的賣(mài)給各種工廠(chǎng)作為工業(yè)粘合劑,無(wú)任何產(chǎn)品標識的“白袋子膠”,則賣(mài)到浙江等地的膠囊廠(chǎng)加工藥用膠囊。
加工 工業(yè)明膠加工成藥用膠囊
那么,這種采用工業(yè)皮革廢料做出來(lái)的工業(yè)明膠,又是怎么加工成藥用膠囊的?調查中明膠廠(chǎng)和膠囊廠(chǎng)的人多次提到的重金屬鉻究竟超不超標?哪些藥廠(chǎng)在使用這些用工業(yè)明膠做的膠囊呢?記者繼續回到新昌縣調查。
記者看到,這種工業(yè)明膠原料在用來(lái)加工藥用膠囊前首先要進(jìn)行溶膠,并根據藥廠(chǎng)需求添加各種食用色素進(jìn)行調色。由于這種明膠不衛生,在溶膠調色的過(guò)程中還要加一種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學(xué)原料殺菌去污。
浙江新昌縣卓康膠囊有限公司王浩明說(shuō):明膠比較臟,通過(guò)高溫殺菌,把油脂清潔掉。
就這樣,這種工業(yè)明膠,摻入膠囊廢料,經(jīng)過(guò)色素調色及化工原料清潔,進(jìn)行充分溶解,就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經(jīng)過(guò)半自動(dòng)膠囊生產(chǎn)設備成型,zui后通過(guò)切割整理,便加工成了五顏六色的藥用膠囊。
按《中國藥典》規定,出廠(chǎng)檢鉻,但是這種膠囊沒(méi)有對重金屬鉻進(jìn)行檢測,就直接包裝成箱,貼上合格證出廠(chǎng)了。在卓康、華星等膠囊廠(chǎng),竟然連檢測膠囊鉻含量的設備都沒(méi)有。
檢測 重金屬鉻超標zui多達90倍
根據調查中掌握的線(xiàn)索,記者分別在北京、江西、吉林、青海等地,對藥店銷(xiāo)售的一些制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的膠囊藥品進(jìn)行買(mǎi)樣送檢。檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量,經(jīng)中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心反復多次檢測確認,9家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品,所用膠囊的重金屬鉻含量超過(guò)國家標準規定2mg/kg的*值,其中超標zui多的達90多倍。
這些被曝光的藥企包括修正藥業(yè)集團、青海格拉丹東藥業(yè)公司等。